DMG MORI.
行业
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医疗机械加工在基因中

有时候想要远离是很难的。这家公司是精密加工系列的一个例子,它不能停止做它所做的事情。

虽然医疗设备和植入(MDI)是兰开斯特,宾夕法尼亚。公司成立于2012年,是医疗器械和骨科植入物的制造商。MDI的前身始于1962年,当时一位名叫玛丽·伯顿(Mary Burton)的年轻女士在受到金属加工的困扰后,开办了她的第一家螺杆机械工厂。她现在还感染了这种病毒,并把它传给了她的儿子,MDI公司的总裁埃德。

据伯顿先生说,1962年回来,他的妈妈是一个19岁的大学生。在移民瑞士机械师的管制下,她对这些瑞士型自动螺丝机器的工艺和产品令人着迷。在她身上,他认识到加工能力和创业驾驶的独特组合。

从那以后,她再也没有后悔过。通过坚持不懈和她对机械加工的明显热情,伯顿夫人在早期就克服了对一个年轻女性能否胜任这项工作的怀疑。

她的第一家公司被命名为HDJ,从一开始就专注于为能源行业和新兴计算机行业的组件制造,从工会碳化物和惠普等公司寻找工作。后来,她向医疗器械行业定向了HDJ,最终通过找到更好的制造和组装完整的医疗设备来传达它进入OEM。早期,她在自己的游戏中击败了“男孩”。

在她的长期职业生涯中,伯顿夫人已经得到了医疗器械行业的认可,包括MD&I的奖项,以及精密加工零件行业,其协会的PMPA在2008年向其呈现了其着名的金千米奖励40奖多年的服务到行业。

医疗是公司精密加工能力与工程能力的理想结合,并辅以FDA 10,000级洁净室的投资,用于组装完整的医疗部件。虽然这项投资扩大了电子业务,这也需要清洁的组件,它允许他们做医疗工作,当时只有少数商店能够做到。

伯顿夫人的计划是将公司移至仅提供离散零件。她想制作,组装和包装完整的设备,并使用公司资源及其灵活的尺寸与行业重量竞争。

新技术,新技术

在从第二家公司SMD(专业医疗设备公司)离职后,Burton夫人和Burton先生于1996年有机会启动MDI,并将在HDJ和SMD积累的经验应用到新的企业中。MDI代表了一个独特的机会,因为伯顿,谁已经出售SMD,开始从零开始。这是一个重新来过的机会,可以从以前的经验中吸取教训。

他们在兰开斯特装修了15,000平方英尺的空间,并为首都设备购物 - 全新。与这个家庭企业有什么不同的是它的集体经验。

与许多经常学习“工作”的公司不同,随着时间的推移,升级旧技术,Burtons确切地了解制作医疗器械制造机器商店所需的内容,并理解当前技术,特别是CNC,是最有效的和合适的人,最具竞争力。MDI有机会应用一生的知识。

当伯顿夫人开始了她的金属加工事业时,螺杆加工是一款易于定义的金属加工树的分支。根据伯顿先生,早期,他的母亲明白,要将业务区分开,但有必要做的不仅仅是精密转弯。这意味着不仅看新机器,而且是新的过程技术。

这是她在新的冒险中所秉承的理念。仅仅两年的时间,MDI就通过了ISO 13485认证,从2012年的18名员工到现在的32人。车间分为不同的操作部门,工作在钛,不锈钢,钴铬,铂,PEEK和其他异国。

它需要什么

制造医学行业的小零件通常是不同的动物而不是许多其他行业。即使在医疗零件生产环境中,工作批次通常较小,交付要求紧凑,材料更苛刻和复杂的设计。

工具和流程需要紧密适合达到满足高质量要求所需的结果。在MDI的情况下,其大部分离散零件金属加工正在制造多轴骨螺钉,扁平或解剖板,以及用于脊柱和小骨植入物矫形系统的直线或前弯头杆。

然而,由于博顿夫人在她长期职业生涯中在医疗行业打交道的经验中,需要做的不仅仅是零件的成功的关键。与许多商店一样,MDI依赖于多功能的CNC瑞士型机器,用于生产骨螺钉和板等矫形部件所需的大部分转动和多任务操作,但这只是一个开始。

除了金属卡图案专业知识外,该商店还安装了各种其他流程,以确保为其医疗客户提供全面的服务。除了四轴和五轴加工中心外,这些过程包括阳极氧化,钝化,包装,激光标记,电解槽,EDM和100,000级洁净室。作为医疗器械行业的全方位服务供应商是该公司的标志。

根据伯顿先生的说法,如同许多行业,医疗客户正在寻求减少他们合同的供应商的数量。这对供应商(如MDI)对他们进行了更多的压力,以便保持业务。结果,各种过程能力持续越来越多,这是MDI等领先商店,以便更垂直集成,以维持质量控制和递送灵活性。

皮肤在游戏中

MDI向客户提供的服务之一是Burton先生呼吁检查计划。由于员工的经验和可用于验证和验证商店的工作的广度,它可以成为客户的延伸。

它对MDI的检测数据成为客户FDA产品文件的一部分,这一点这一点。这代表了MDI的曝光,但由于公司的经验和对其运作的信心,风险最小。此外,它代表了许多供应商不愿意承担的增值服务。称之为竞争优势。

伯顿先生认为,他的母亲在这个行业多年来,为员工灌输了一种信心,通过提供愿意为产品承担责任的意愿,为商店使用的流程提供了支持。他说,实际上,“我们成为了客户的合作伙伴,在分担责任风险的情况下,我们的员工被高度激励去做好这件事。”

新供应商可能需要1到2年,以获得植入物的供应商。但由于伯顿夫人的历史和业界在她以前的公司中的声誉,这个过程已经缩短了MDI。本公司,如大多数人,必须每天都要继续证明自己,但这家公司知道如何做到这一点。

商店能力

“当我们以前的公司购买时,新实体将该行动迁至威斯康星州,”伯顿先生说。“许多员工留在兰卡斯特地区,并且能够在该地区找到其他工作。听到我们开始新的创业,专注于骨科系统的制造,我们的许多前员工都回到了美国,并拥有退伍军人机械师,QC检查员和制造工程师,其中许多人共同努力超过20年。这就像瞬间经验丰富的商店,真的帮助MDI脱颖而出。“

瑞士部门有四台Citizen数控滑头机床,这是七轴机床,能够保持±0.0001英寸的公差。车间用这些设备进行车削、骨螺钉螺纹旋转、微孔钻孔、铣削和开槽。

在其铣削部门,MDI有四个哈斯垂直加工中心,其中三个是五轴能够进行复杂的工作。三台机器,两个五架子和四轴,用于加工金属。第四台机器,五轴HAAS VF2,专用于非金属工件,例如由PEEK制成的部件,因为这些部件加工干燥。

对于复杂的形状,精确的形式,用于其他机器的模具,工具和固定装置,MDI使用一个FANUC.OIE电线EDM机器。它能够切割小于0.007英寸宽,内部半径的槽,下至0.0035英寸。它还可以产生高达13毫升的表面处理。

MDI的整理部门配备提供内部服务,以完成其机加工零件,以规格,减少额外供应商的需求。翻滚,超声波清洗,阳极氧化,硝酸钝化,激光标记和电抛光是整理机加工零件的一些能力。其中一些操作在MDI的10万级洁净室中执行。

伯顿先生说:“在今天的医疗设备行业中,很难进入这个行业的原因之一是,在你开始考虑制造植入物之前,商店必须有一个在职的满足FDA和骨科界的质量体系。“实际上,您必须先向FDA证明自己,然后才能向客户证明自己。

伯顿先生说,“因为我们的供应商进行了MDI的美誉,我们的一个客户有足够的信心,我们会通过ISO审核认证ISO 13485,符合FDA标准要符合植入物的标准,我们在2013年做的那样,他们给了我们一个不错的顺序,基本上把我们业务了。这种关系会持续下去,随着客户的增长,我们也会增长。它是关于合作。”

矫形术正在兴起

MDI的小骨和脊柱外科植入物的专业正在上升。随着婴儿潮一代逐渐老去,美国人追求更积极的生活方式,伯顿先生喜欢他的店铺找到的这个位置。他说:“有了这家新公司,我们的业务更加专注,可以把我们的精力和专业知识投入到制造最好的植入物上。”“这个行业需要不断的创新。我们知道如何做到这一点,也有相应的基础设施来实现它。我看好MDI的未来,很大程度上是因为我们的处境。”

-Marubeni Citizen-Cincom Inc.

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