处理不合格的清洁限制

各个行业的零部件制造商面临越来越多的要求，以证明他们的产品在给定的颗粒污染范围内。极限可以用粒度、计数或重量法表示;对金属、非金属和纤维颗粒分别说明;对于硬度、导电性、形状、磁性等方面可能会更详细。

检查方法的指导方针可能因行业而异，但都需要适当的提取和评估方法，以确保结果具有可比性，可能的改进行动是可追溯的。

通常情况下，一旦结果在限定范围内反复出现，制造商就可以相信生产流程已充分设置以达到要求。然而，一旦超过了限制，制造商在生产部件批准过程(PPAP)或客户要求的工艺改进过程中可能会遇到问题。虽然在许多情况下，过多碎片的来源或原因是显而易见的，但在其他情况下，可能很难确定污染的来源和选择最佳的方法来防止它。

以下是一些指导方针，以了解和确定污染问题的影响和如何解决它们:

1. 确保检查结果正确。不合适或不洁净的检测设备可能会影响检测结果。
   • 需要有经验和承诺的实验室检查员，以确保检查的处理和处理正确。
   • 这包括从流程中的收集位置处理和传输组件。应该消除交叉污染的可能性。
   • 使用额外的检查来排除以前的结果不是例外。
2. 考虑在流程的哪个阶段收集组件。通常情况下，部件在完成加工之后，在运往下一个装配步骤之前，无论是在生产设施内还是在客户的位置，都要进行检查。
   • 颗粒也可能来自损坏的包装或搬运过程中的交叉污染。
   • 如果来源不明显，对检测到的粒子进行材料分析可以帮助指出来源(例如，组件不是单独包装的，运输运动产生了摩擦引起的粒子)。
   • 在离开您的设施之前，如果产品在限制范围内
     
     但在进入下一个过程的检查范围之外，接下来的存储，包装，处理和运输都必须被观察。
3. 在观察过程链之前，确保引入过程的部件和组装部件已经显示出所需的清洁水平。如果没有，则引入部件的清洗/清洗需要改进。观察这一点是很重要的——不仅对于您自己生产的产品，而且对于组装中使用的任何供应部件也是如此。
4. 一旦确定装配步骤中引入的所有部件都是干净的，您可能需要调查生产/装配步骤。潜在的污染因素包括环境、装配设备、装配过程、执行装配步骤的工人和物流。
   1. 环境影响是不同的，取决于你的极限。一些产品允许常规生产，而另一些则需要建立洁净区、洁净室甚至洁净室操作。
   2. 装配设施需要清洁，以避免交叉污染和再污染，这需要清洁时间表和规则。
   3. 必须选择装配工艺以避免产生颗粒，如果不能避免，则允许立即清除产生的颗粒，以避免污染继续进行。
   4. 工人需要接受培训，了解清洁度的影响，避免在不同的清洁度下双重任务，只使用清洁工具、手套、设备和表面。返修零件只有在清洁状态下才需要重新投入生产过程。
   5. 物流涵盖了从运输方法、储存、包装、零件在中断和过程中断时的保护、位置和搬运等各个方面。

将流程按步骤分解，并检查组装步骤之间的组件，以了解哪些流程步骤需要改进，这是至关重要的。如果有几个改进的选项，考虑一次只执行一个选项，以便您可以衡量结果，以了解其影响，避免不必要的行动和成本。

另一种定位污染源的方法是执行扩展的材料分析(例如，通过SEM/EDX)，并追踪在过程中哪些地方可能引入这些颗粒。根据过程和产品的类型和复杂性，这可能是更快的选择。

成功的基本关键是学会“从清洁的角度”看待你的过程。由经过培训的专家对您的过程进行培训和评估，可能有助于您了解您的情况，并加快改进过程。